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ISO 11737-2:1998

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process

Standard Details

La présente partie de l'ISO 11737 spécifie les critères généraux pour les essais de stérilité des dispositifs médicaux qui ont été soumis à un traitement avec l'agent de stérilisation correspondant à une fraction du procédé de stérilisation spécifié. Les essais décrits sont destinés à être pratiqués lors de la validation d'un procédé de stérilisation.La présente partie de l'ISO ne s'applique pas a) aux essais de stérilité pour une mise à disposition de routine d'un produit après un procédé de stérilisation;b) à l'essai de stérilité de la pharmacopée;NOTE 1 Les essais a) et b) ne font pas partie des prescriptions des normes ISO 11134, ISO 11135 ou ISO 11137.c) à la culture d'indicateurs biologiques, y compris les produits inoculés.NOTE2 Des méthodes de culture d'indicateurs biologiques sont décrites dans l'ISO 11138.

General Information

Status : WITHDRAWN
Standard Type: Main
Document No: ISO 11737-2:1998
Document Year: 1998
Pages: 13
Edition: 1
  • Section Volume:
  • ISO/TC 198. Sterilization of health care products

Life Cycle

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WITHDRAWN
ISO 11737-2:1998
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