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ISO 11040-5:2012

Prefilled syringes — Part 5: Plunger stoppers for injectables

Standard Details

La présente partie de l'ISO 11040 spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons-pistons pour cylindres en verre (à un compartiment) pour préparations d'injection, conformément à l'ISO 11040‑4.

Les bouchons-pistons faisant l'objet de la présente partie de l'ISO 11040 sont à usage unique seulement.

La présente partie de l'ISO 11040 ne s'applique pas aux bouchons-pistons avec revêtement protecteur.

NOTE La nature et les performances de l'emballage primaire peuvent influer considérablement sur l'efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d'un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.

General Information

Status : Published
Standard Type: Main
Document No: ISO 11040-5:2012
Document Year: 2012
Pages: 5
Edition: 3
  • Section Volume:
  • ISO/TC 76. Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
  • ICS:
  • 11.040.25 Syringes, needles and catheters

Life Cycle

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ISO 11040-5:2012
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