logo

Standards Manage Your Business

We Manage Your Standards

ISO

ISO 15798:2001

Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices

Standard Details

La présente Norme internationale s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), une catégorie d'implants chirurgicaux non actifs présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'oeil humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus en cours de chirurgie. Les OVD ne sont pas conçus pour avoir un effet pharmacologique. La présente Norme internationale définit les exigences, en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, de conception, d'évaluation préclinique et clinique, de stérilisation, de conditionnement, d'étiquetage du produit et d'informations fournies par le fabricant.

General Information

Status : WITHDRAWN
Standard Type: Main
Document No: ISO 15798:2001
Document Year: 2001
Pages: 20
Edition: 1

Life Cycle

WITHDRAWN

Currently Viewing

WITHDRAWN
ISO 15798:2001
Knowledge Corner

Expand Your Knowledge and Unlock Your Learning Potential - Your One-Stop Source for Information!

© Copyright 2024 BSB Edge Private Limited.

Enquire now +